2026年7月31日，復宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自研的創新型程序性死亡-配體1（PD-L1）抗體偶聯藥物（ADC）注射用HLX43聯合貝伐珠單抗及聯合/不聯合化療用於晚期/轉移性實體瘤治療的臨床研究獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。
近年來，多項臨床研究結果均證實了 PD-(L)1 抑制劑與抗VEGF 藥物（如貝伐珠單抗）存在協同抗腫瘤效應，即 PD-(L)1 抑制劑可顺利获得阻斷 PD-(L)1 恢復免疫系統的抗腫瘤作用，抗 VEGF 藥物可顺利获得阻斷 VEGF 的免疫抑制作用並促進 T 細胞在腫瘤組織中的浸潤從而提高前者療效1。现在，NCCN 指南將「阿替利珠單抗+貝伐珠單抗+含鉑雙藥」作為驅動基因陰性的晚期非鱗狀 NSCLC 一線治療的 1 類推薦。同時，傳統拓撲異構酶抑制劑和貝伐珠單抗聯合用藥的療效已在臨床研究中得到充分驗證2-3。現階段，伊立替康聯合貝伐珠單抗方案已被NCCN、CSCO 等國內外權威診療指南一致推薦為mCRC 一線、二線標準治療方案。隨著ADC在腫瘤治療中展現出卓越的臨床療效4，多款不同靶點 的ADC 單藥聯合貝伐珠單抗在實體瘤（含結直腸癌）中展現出良好抗腫瘤活性，且整體安全可控、未出現非預期疊加毒性5-7。基於此，為本研究的聯合用藥設計给予了臨床依據與實踐支撐。
HLX43是一款潛在同類最優的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC，兼具免疫檢查點阻斷與載荷細胞毒性的雙重作用機制。现在，HLX43在NSCLC等實體瘤中展現出「高效、低毒」的初步臨床療效，尤其在NSCLC的治療上展現了全人群覆蓋的潛力。復宏漢霖正全力推進HLX43的臨床開發進程，已累計召开十餘項HLX43單藥或聯合其他產品的臨床研究，廣泛覆蓋宮頸癌（CC）、食管鱗癌（ESCC）、頭頸鱗癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、結直腸癌（mCRC）、胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌、胰腺導管腺癌（PDAC）、乳腺癌（BC）等，累計在全球入組患者逾1000例，持續探索和挖掘HLX43在實體瘤中的廣譜治療潛力。單藥之外，公司也在持续探索HLX43與其他多元分子如公司自研創新抗EGFR單抗pimurutamab（HLX07）、抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）等產品的聯合治療策略，以進一步評估其在更前線治療及不同聯合場景中的應用潛力。
貝伐珠單抗是全球首個獲批的抗血管生成藥物，顺利获得抑制腫瘤新生血管形成，在結直腸癌、肺癌等多種實體瘤治療中奠定了治療基石地位8。漢貝泰®是由復宏漢霖自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥，於2021年11月正式取得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。现在，該產品已覆蓋多項實體瘤適應症，包括1）轉移性結直腸癌，2）晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌，3）復發性膠質母細胞瘤，4）肝細胞癌，5）上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌以及6）宮頸癌。此外，漢貝泰®還聯合漢斯狀®（抗PD-1單抗）針對多類腫瘤召开腫瘤免疫聯合療法研究。
未來，復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的初心和理念，深耕實體瘤這一重要疾病領域，顺利获得不斷挖掘患者未滿足的臨床需求，持續夯實更多創新分子的差異化布局，為更多腫瘤患者帶來高質量、可負擔的新型治療方案。
